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發(fā)布時間: 2023-12-20 08:40
最后更新: 2023-12-20 08:40
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三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監(jiān)督和管理,對于很多經營三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫(yī)療器械經營許可證!

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二、申請人提交材料目錄

1、《醫(yī)療器材經營企業(yè)許可證申請表》,《醫(yī)療器博經營企業(yè)許可證》,

2、工套行以管半部門出身的《企業(yè)名稱師先校書語知書,或丁言營小抄》

3、申請報告。

4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

5、經營場所、倉庫布局平面圖,

6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件

8、經營質量管理規(guī)現范文件日錄。

9、企業(yè)已安裝的產品購,銷,有的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。


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