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醫(yī)療器械經(jīng)營備案的注意事項

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 安徽 蕪湖
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 08:50
最后更新: 2023-12-20 08:50
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醫(yī)療器械經(jīng)營備案的注意事項


日常用語 醫(yī)療器械,二類,二類醫(yī)療,經(jīng)營備案

辦理形式 網(wǎng)上辦理,窗口辦理

很多企業(yè)老板都在申請二類醫(yī)療器械,但很多人不了解具體操作流程和相關(guān)的注意事項。

醫(yī)療器械的分類不同,要求材料也不同,場地和人員都不同。

為了快速讓企業(yè)老板了解,小編說說二類醫(yī)療器械的相關(guān)注意事項。


材料看起來還是比較多,但幾個注意事項要符合要求,

1、公司營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍要有:第二類醫(yī)療器械銷售,才能去辦理后續(xù)二類醫(yī)療器械,不能是個體戶。

2、相關(guān)質(zhì)量負責人要求是醫(yī)學相關(guān)專業(yè)人員。

3、場地要有實際的非住宅辦公場所和倉庫。

4、在申請整個流程中要搞清楚具體產(chǎn)品的分類,很多老板不知道自己經(jīng)營的產(chǎn)品屬于幾類。

具體不明白的可以咨詢小編,會耐心給您解答。


申請材料:

1,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表

2,法人身份復印件

3,法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的相關(guān)學歷

4,組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

5,經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

6,經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖

7,房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復印件

8,經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

9,經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

10,授權(quán)委托書

11,公司營業(yè)執(zhí)照


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