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北京延慶區(qū)辦公室面積30平醫(yī)療器械二類備案專業(yè)代辦提供軟件售后保障

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 02:05
最后更新: 2023-12-21 02:05
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

三類醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類中危險(xiǎn)性*高的品類,嚴(yán)格受到相關(guān)部門的監(jiān)督和管理,對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械的家人們來說,很多基礎(chǔ)性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?又該如何申請(qǐng)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證!

 

三方提供技術(shù)支持。

二、辦理程序:

1、開辦第二、三類醫(yī)療器體經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監(jiān)管分局申請(qǐng)并提交以下資料

(1)、《上海市醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

(2)、《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;

(3)、工商行改管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)技準(zhǔn)證明文件成《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》氣印件(校驗(yàn)口件);

(4)、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證,學(xué)歷我者職你證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷

(5)、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證、學(xué)歷成者職稱證明氣印件

(6)、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職

(7),扣辦企業(yè)注冊(cè)地,倉庫的地理位于要,平自圖(注明商積),房厚產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權(quán)證明,下同)復(fù)件

(8)、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設(shè)備目錄,奮要二分一應(yīng)當(dāng)按照


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