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審批三類醫(yī)療器械許可證大概多少時間

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發(fā)布時間: 2023-12-21 05:55
最后更新: 2023-12-21 05:55
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審批三類醫(yī)療器械許可證大概多少時間  

目前,口罩主要分為三類:醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用外科口罩,一次性醫(yī)用口罩),勞動防護口罩和日常防護口罩。僅醫(yī)用口罩可用于防疫。根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄的有關(guān)規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國家二級醫(yī)療器械。

兩把刷子馬燕

辦理流程:

1、現(xiàn)場遞交材料;

2、窗口工作人員收件,符合要求的確認受理,不符合要求的不予受理;

3、材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正;需現(xiàn)場驗收的轉(zhuǎn)現(xiàn)場驗收,無需現(xiàn)場驗收的審核通過后轉(zhuǎn)審批;

4、現(xiàn)場驗收;

5、審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可;

6、辦結(jié)制證。

-

第二類醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用包括哪些?

普通診察器械類:體溫計、血壓計;

物理治療及康復(fù)設(shè)備類:磁療器具;

臨床檢驗分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;

手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類:醫(yī)用小型制氧機 手提式氧氣發(fā)生器;

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類:匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;

醫(yī)用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。

還有市面經(jīng)??吹降妮喴喂照戎衅鞯?。

北京兩把刷子專項審批業(yè)務(wù):

保健品、醫(yī)療器械、食品、拍賣、房地產(chǎn)經(jīng)紀、出版物、道路運輸、電信增值、、旅游、營業(yè)性演出、廣播電視制作、人力資源、文網(wǎng)文、衛(wèi)生、餐飲環(huán)保、輻射安全、進出口權(quán)、等相關(guān)。

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