本公司是一家醫(yī)療器械行業(yè)解決方案的大型綜合性公司，致力于在全球范圍內(nèi)為中國客戶提供醫(yī)療器械注冊服務(wù).

服務(wù)內(nèi)容：

（一） 行政審批： 國內(nèi)工商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)資格證、互聯(lián)網(wǎng)藥品（醫(yī)療器械）信息服務(wù)資格證、醫(yī)療器械廣告審批表。

（二） 批準(zhǔn)文號：國內(nèi)醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案&二三類產(chǎn)品注冊、消字號批文、化妝品批文、食品批文、醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)（CRO）

（三）生產(chǎn)許可：國內(nèi)一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、國內(nèi)二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可、化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可、13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證(GMP/GSP)

（四） 專項許可：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案/第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅，全程只來一次】

（五） 檢測驗證： 冷庫驗證&報告、冷藏車驗證&報告、保溫箱驗證&報告

（六） 進口產(chǎn)品：國外進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、進口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可、進口化妝品行政許可

（七） GSP無菌車間設(shè)計安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)冷庫設(shè)計安裝、GSP標(biāo)準(zhǔn)保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、GSP標(biāo)準(zhǔn)進銷存軟件

（八） 知識產(chǎn)權(quán)： 中國商標(biāo)注冊、中國專利注冊、香港商標(biāo)注冊等。如有需要，歡迎垂詢

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