一区三区,99久久免费国产精品热,91精品国产调教在线观看,免费人成网555www,看片1024,高清视频一区二区三区,免费观看一区二区

鄭州辦理三類經(jīng)營許可證材料申請(qǐng)目錄發(fā)放

品牌: 河南艷陽雨
地區(qū): 河南全省
個(gè)數(shù): 520
單價(jià): 500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-04-27 14:03
最后更新: 2024-04-27 14:03
瀏覽次數(shù): 208
采購咨詢:
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

鄭州辦理三類經(jīng)營許可證材料申請(qǐng)目錄發(fā)放

鄭州辦理三類經(jīng)營許可證材料申請(qǐng)目錄發(fā)放

鄭州辦理三類經(jīng)營許可證材料申請(qǐng)目錄發(fā)放

開辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證生產(chǎn)企業(yè)都要辦理相關(guān)的營業(yè)證,那么來介紹一下相關(guān)知識(shí):

  審批三類醫(yī)療器械許可的條件:

  1、經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營助聽器的,經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)的,經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于平方米。

  2、倉庫使用面積應(yīng)當(dāng)不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi),面積

  應(yīng)當(dāng)不小于200平方米。

  3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應(yīng)當(dāng)有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關(guān)申請(qǐng)條件。

  申請(qǐng)人提交材料目錄:

  1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。

  2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

  3、申請(qǐng)報(bào)告。

  4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

  5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

  6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。

  7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

  8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

  9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。

  10、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

  11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明,


相關(guān)經(jīng)營許可證產(chǎn)品
相關(guān)經(jīng)營許可證產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
页游| 斗六市| 惠水县| 焦作市| 盐山县| 突泉县| 湘潭县| 永平县| 吉林省| 滨州市| 永德县| 前郭尔| 东乡县| 昌都县| 东山县| 沁阳市| 手游| 措勤县| 饶平县| 江陵县| 九龙坡区| 深泽县| 虞城县| 遵化市| 滕州市| 新民市| 自治县| 旺苍县| 宁城县| 合肥市| 漠河县| 五寨县| 蚌埠市| 通江县| 哈巴河县| 浙江省| 潞西市| 扎鲁特旗| 古交市| 罗平县| 友谊县|