PCR認證審核的范圍包括但不限于以下6個方面：

1. 管理體系：審核組織的質量管理體系，包括文件審核、程序審核和操作審核，確保組織的質量管理體系符合相關法規(guī)和標準的要求。
2. 實驗室能力：審核PCR實驗室的資質證明、人員資質、實驗室環(huán)境條件、實驗器材、檢測方法及檢驗過程，確保實驗室的檢測能力滿足相關標準要求。
3. 檢測報告：審核PCR檢測報告的格式、內容、編號系統(tǒng)、批準程序等，確保報告的合法性和性。
4. 人員培訓：審核組織是否按照培訓計劃對相關人員進行培訓，并保存記錄，以確保檢測人員的水平和操作技能符合要求。
5. 樣品管理：審核樣品的接收、保存、流轉和處置等環(huán)節(jié)，確保樣品的質量和檢測結果的準確性。
6. 其他方面：包括記錄控制、服務支持等與PCR檢測相關的一系列內容。

***PCR認證審核范圍非常廣泛，覆蓋了PCR實驗室從人員、設施設備到檢測過程和結果處理的各個方面，旨在確保PCR檢測的合法性、規(guī)范性和有效性。

CE認證辦理流程包括以下步驟：

1. 確定認證方案，并得到制造商的確認。
2. 準備相關文件，如質量體系文件、產(chǎn)品技術資料等。
3. 提交文件至歐盟成員國申請證書，通常需要經(jīng)過預審和正式審核。
4. 得到證書后，進行產(chǎn)品測試或注冊，即CE認證中的型式試驗。在某些情況下，某些類別的醫(yī)療器械可能會豁免測試。
5. 如果測試或審核通過，則可以獲得CE標識，可以在歐盟成員國范圍內銷售和分銷該產(chǎn)品。