一、藥品經(jīng)營許可證辦理應準備

申請開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局、申請開辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出 籌建申請 (開辦零售(連鎖)企業(yè)的，需說明連鎖的管理體制)，并提交以下申請材料:

1、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端"企業(yè)籌建申請"(3.5寸盤)(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導出);

2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人的學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;

3、擬經(jīng)營藥品的類別和范圍;

4、擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業(yè)之間的*短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);

5、開辦零售(連鎖)企業(yè)，還應提交所屬各門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件以及資產(chǎn)相關證明;

6、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負責的承諾;

7、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》2份;

8、按申請材料順序制作目錄。

二、申請材料的標準

1、申請材料應完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章，個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;

2、凡申請材料需提交復印件的，申請人(單位)須在復印件上注明"此復印件與原件相符"字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;

3、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端"企業(yè)籌建申請"填報完整、正確，符合導入系統(tǒng)條件。

三、申請辦理需要準備資料證件

1、營業(yè)執(zhí)照副本。

2、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案。

3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案。

4、規(guī)定的專業(yè)技術人員的身份證明、學歷證明及簡歷。

5、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施。

6、保障網(wǎng)絡和交易安全的管理制度及措施。

7、儀器設備匯總表。

8、擬開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料。