歐盟CE認(rèn)證

CE認(rèn)證是歐盟有關(guān)安全管控的認(rèn)證，確保產(chǎn)品最基本的安全保障，即只限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。CE認(rèn)證管控產(chǎn)品安全，不管控產(chǎn)品質(zhì)量，CE標(biāo)識(shí)也是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，產(chǎn)品貼有CE標(biāo)志，即可進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

認(rèn)證流程：
1、申請(qǐng)公司填寫(xiě)申請(qǐng)表，提供資料，申請(qǐng)表，產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件。
2、機(jī)構(gòu)評(píng)估CE認(rèn)證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及CE認(rèn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
3、申請(qǐng)公司確認(rèn)項(xiàng)目，送樣。
5、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試安排及對(duì)技術(shù)文件審核評(píng)估完整性。
6、產(chǎn)品測(cè)試符合要求后，向申請(qǐng)公司提供產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告或技術(shù)構(gòu)造文件，測(cè)試通過(guò)后頒發(fā)CE證書(shū)。
7、申請(qǐng)公司簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。

資料準(zhǔn)備：
1、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理））的名稱(chēng)、地址，產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號(hào)等；
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)；
3、安全設(shè)計(jì)文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）；
4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），建立技術(shù)資料；
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；

7、測(cè)試報(bào)告（Testing Report）；
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)（對(duì)于模式A以外的其它模式）；
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書(shū)（對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class l醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；
10、CE符合聲明（DOC）。