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代辦北京豐臺(tái)區(qū)輻射安全許可證,代辦北京豐臺(tái)區(qū)二類(lèi)三類(lèi)輻射安全許可證

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發(fā)布時(shí)間: 2024-11-29 16:56
最后更新: 2025-06-10 10:46
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代辦北京豐臺(tái)區(qū)輻射安全許可證,代辦北京豐臺(tái)區(qū)二類(lèi)三類(lèi)輻射安全許可證

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提供的材料


        (1)輻射安全許可證申請(qǐng)表2份,包括已有或擬增放射源和射線裝置明細(xì)表。


        (2)有效的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書(shū)正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件2份,審驗(yàn)后留存復(fù)印件(不具備獨(dú)立法人資格而有營(yíng)業(yè)執(zhí)照的輻射工作單位,須有上級(jí)法人的書(shū)面委托書(shū))。


        (3)環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批文件原件和復(fù)印件各1份。


        (4)輻射安全管理機(jī)構(gòu)文件、管理機(jī)構(gòu)人員名單,專(zhuān)職(或兼職)負(fù)責(zé)輻射安全管理人員的學(xué)歷證書(shū)原件和復(fù)印件2份(審驗(yàn)后留存復(fù)印件)。


        (5)輻射安全管理人員和輻射工作人員近3年內(nèi)的輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)證書(shū)原件和復(fù)印件2份(審驗(yàn)后留存復(fù)印件)。


        (6)相關(guān)制度和措施各2份:


        ①設(shè)備操作規(guī)程;②崗位職責(zé);③輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度;④設(shè)備檢修維護(hù)制度;⑤放射源使用登記制度;⑥從業(yè)人員培訓(xùn)計(jì)劃;⑦監(jiān)測(cè)方案;⑧防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安防措施;⑨放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。


        (7)輻射事故應(yīng)急方案2份。


        (8)配備防護(hù)用品和必要的監(jiān)測(cè)儀器(個(gè)人劑量報(bào)警、ⅹ、γ輻射監(jiān)測(cè)、表面污染監(jiān)測(cè)等儀器)等其它設(shè)備發(fā)票原件和復(fù)印件2份(審驗(yàn)后留存復(fù)印件)。


        (9)****需要提供的其它材料。


        一:醫(yī)療器械銷(xiāo)售后,銷(xiāo)售部門(mén)要做好用戶(hù)訪問(wèn)工作,分別對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行意見(jiàn)征詢(xún),并做好相應(yīng)的記錄。


        二:對(duì)客戶(hù)處的醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,在有效期內(nèi)的,包裝完好的,可做退貨處理;包裝破損和受污染的,不作退后處理;對(duì)超過(guò)有效期的醫(yī)療器械,本公司不作退換處理。


        三:注意收集由本公司售出的醫(yī)療器械的質(zhì)量情況并做好相應(yīng)的記錄,確保醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全。


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