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辦理北京大興區(qū)醫(yī)療器械二類(lèi)三類(lèi)備案許可證條件和流程

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-12-06 07:26
最后更新: 2024-12-06 07:26
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說(shuō)明

北京二類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械備案許可辦理?xiàng)l件:

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表;

2、法定代表人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證書(shū);

3、企業(yè)基本情況包括:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,庫(kù)房的地理位置圖,平面圖(注明面積),庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件;

4、企業(yè)設(shè)施設(shè)備情況,經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明:經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄應(yīng)至少包括《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的內(nèi)容:

5、企業(yè)對(duì)所提供材料真實(shí)性的聲明。


公司主營(yíng)辦理:

1、北京醫(yī)療器械三類(lèi)全包辦理(快至3周全套辦理完畢)

2、提供北京醫(yī)療器械第三方庫(kù)房(多家?guī)旆靠蛇x)

3、提供北京醫(yī)療器械到場(chǎng)質(zhì)管

4、提供北京醫(yī)療器械到場(chǎng)主管檢驗(yàn)師(可提供退休人員)

5、北京輻射許可證全包辦理(可解決廠商授權(quán),人員,全套辦理,快至3周)

6、藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理

7、中醫(yī)診所備案,口腔診所,醫(yī)美診所

8、測(cè)繪資質(zhì)辦理

9、承裝修試電力資質(zhì)辦理

10、辦理北京稅務(wù)不查賬注銷(xiāo)(快至①天辦理完畢,不成功不收費(fèi))


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