代辦北京門頭溝區(qū)醫(yī)療器械二類備案憑證 辦理

面積要求**  
  二類醫(yī)療器械備案未明確限定面積，但需滿足日常經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)儲(chǔ)需求。實(shí)踐中，辦公區(qū)域與倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域需分開(kāi)設(shè)置，倉(cāng)儲(chǔ)部分需符合醫(yī)療器械存儲(chǔ)條件（如溫濕度控制、防塵防蟲(chóng)等）。部分區(qū)縣可能根據(jù)經(jīng)營(yíng)品類提出細(xì)化要求，例如經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑需配備陰涼庫(kù)（20℃以下）。

北京辦理醫(yī)療器械公司所需材料：

一、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（有銷售醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍）；

二、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員的身份證畢業(yè)證；

三、辦公室租賃合同及房產(chǎn)證復(fù)印件；

四、庫(kù)房租賃合同及房產(chǎn)證復(fù)印件；

五、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍代號(hào)；

六、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)（二類如有）

七、聯(lián)系人聯(lián)系方式等。

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