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看了不虧|第二類醫(yī)療器械經(jīng)營證如何辦理?

許可證辦理: 可提供地址
全國可辦理: 可提供人員
一手代辦: 24H可咨詢
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 江西 南昌
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2025-10-10 17:54
最后更新: 2025-10-10 17:54
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感謝互聯(lián)網(wǎng)~二類醫(yī)療器械辦好了!真的不難!

如果你是線上售賣的,需要的資料和條件都比較簡單。

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醫(yī)療器械一共分為三類

1?第一類風(fēng)險較低,常規(guī)管理就夠了,像基礎(chǔ)的外科器械。只要你營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍里有,就可以直接賣。


2?第二類風(fēng)險中等,需要控制安全有效性,像前幾年常用的體溫計(jì)、口罩,或者現(xiàn)在賣艾草養(yǎng)生枕、血壓計(jì)、各類檢測儀器,都算在里面。這種得去市場監(jiān)督管理部門備案,拿到備案證才能賣!

3?第三類醫(yī)療器械是監(jiān)管最嚴(yán)的,需要嚴(yán)格的審查。像打針用的注射器、做檢查的內(nèi)窺鏡、縫傷口的針線,這些植入人體、具有潛在危險的器械都算。經(jīng)營這類器械就得辦理經(jīng)營許可證了。


如果你是在南昌、北京、上海、廣州、深圳、杭州注冊公司的朋友,現(xiàn)在自己沒有經(jīng)營場所和人員也可以順利辦下來二類醫(yī)療器械備案~而三類的要求就比較多了


像是在淘寶、天貓、抖音、拼多多、1688等各大電商平臺都可以使用


那么二類醫(yī)療器械都有什么要求呢?

必須是有限公司,個體戶是不行的

公司經(jīng)營范圍必須有醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營,或者是二類醫(yī)療器械的這種經(jīng)營范圍

二類備案jinxian線下銷售,如需線上銷售還需添加一個網(wǎng)絡(luò)銷售備案的規(guī)格產(chǎn)品;


想要詳細(xì)了解,或者是其他資質(zhì)許可 可聯(lián)系小二哦

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