一、資質(zhì)合規(guī)性要求

從事相關(guān)業(yè)務(wù)的企業(yè)必須持有有效的法定證照，包括企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（其中注冊(cè)資本不得低于100萬(wàn)元）、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書(shū)》以及《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》，各項(xiàng)資質(zhì)均需處于有效期內(nèi)，以確保經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法性與規(guī)范性。

二、人員配置及場(chǎng)地設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)

在人力資源方面，企業(yè)應(yīng)配備全職注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師，該崗位人員須確保實(shí)際在崗履職，平臺(tái)將定期開(kāi)展抽查工作以核實(shí)情況。企業(yè)還需擁有符合規(guī)定的實(shí)體門(mén)店和倉(cāng)儲(chǔ)空間，并能夠提供相應(yīng)的場(chǎng)地證明材料，以滿足藥品存儲(chǔ)、展示及銷售的基本條件。

三、授權(quán)管理與商品質(zhì)量管控

對(duì)于經(jīng)營(yíng)品牌的引入，企業(yè)需獲得來(lái)自商標(biāo)權(quán)人的一級(jí)授權(quán)，保證授權(quán)鏈條的完整性和**性。所售藥品或醫(yī)療器械均應(yīng)具備有效的注冊(cè)證或備案憑證，且在整個(gè)業(yè)務(wù)流程中嚴(yán)格遵守“先方后藥”等監(jiān)管規(guī)定，確保產(chǎn)品質(zhì)量可靠、來(lái)源可追溯。

四、專業(yè)人員與線下實(shí)體具體要求

（一）執(zhí)業(yè)藥師配備

企業(yè)至少需雇傭兩名在職執(zhí)業(yè)藥師，并應(yīng)提供其專業(yè)資格證書(shū)及勞動(dòng)合同等相關(guān)文件，作為人員資質(zhì)的有效證明。

（二）線下實(shí)體證明材料

單體藥店：需提交房產(chǎn)證或租賃合同，以證明其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的合法使用權(quán)。

連鎖藥店：除提供連鎖資質(zhì)證明外，還需滿足以下任一條件：線下門(mén)店數(shù)量超過(guò)20家，或者年度銷售額達(dá)到2000萬(wàn)元以上。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作：若涉及與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的合作模式，企業(yè)需與至少兩家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，并妥善保存相關(guān)協(xié)議文本。

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