品牌: | 億滿程企服 |
服務(wù)項(xiàng)目: | 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(二類(lèi)/三類(lèi))) |
服務(wù)區(qū)域: | 廈門(mén) 漳州 泉州 福州 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 福建 廈門(mén) |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2025-10-15 10:19 |
最后更新: | 2025-10-15 10:19 |
瀏覽次數(shù): | 17 |
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廈門(mén)市第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需按照以下流程辦理:
備案流程
?準(zhǔn)備材料?
填寫(xiě)《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》 ?
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提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(經(jīng)營(yíng)范圍需包含“二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售”) ?
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法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證及學(xué)歷/職稱(chēng)證明(質(zhì)量負(fù)責(zé)人需大專(zhuān)以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱(chēng)) ?
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經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(地址需符合醫(yī)療器械存儲(chǔ)條件,不得設(shè)在住宅或商住樓住宅部分) ?
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經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、設(shè)施設(shè)備清單(含冷鏈產(chǎn)品需提供冷庫(kù)驗(yàn)證報(bào)告) ?
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其他材料:授權(quán)證明(如委托辦理)、進(jìn)口產(chǎn)品需附生產(chǎn)國(guó)上市許可證明及中文譯本 ?
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?提交申請(qǐng)? ?
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?線下辦理?:攜帶材料至廈門(mén)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局窗口提交 ?
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?審查與領(lǐng)證?
材料審核通過(guò)后,可在線下載電子備案憑證或現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取 ?
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備案信息將在15個(gè)工作日內(nèi)公示 ?
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