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網(wǎng)上平臺(tái)賣(mài)藥展示藥品需要什么資質(zhì)許可?

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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 03:56
最后更新: 2023-11-28 03:56
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網(wǎng)上平臺(tái)賣(mài)藥展示藥品需要什么資質(zhì)許可?

網(wǎng)上平臺(tái)賣(mài)藥展示藥品需要什么資質(zhì)許可?

網(wǎng)上平臺(tái)賣(mài)藥展示藥品需要什么資質(zhì)許可?

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》是將通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)合法化、規(guī)范化的一種法律許可形式。

   互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū),分為A、B、C三種。  
 
   目前藥品交易許可證已停批,有涉及此類業(yè)務(wù)的只能考慮收購(gòu)。

   辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證,應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)鼐W(wǎng)站主辦單位所??在的藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證,分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)渠道向用戶提供有償服務(wù)等活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。


1【申請(qǐng)條件】

企業(yè)在申請(qǐng)藥品信息服務(wù)資格證,應(yīng)具備以下條件:

(1)企業(yè)應(yīng)為依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說(shuō)個(gè)人是申請(qǐng)不了的);

(2)企業(yè)應(yīng)有開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;(也就是說(shuō)得有專業(yè)人員、相關(guān)硬件和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn))

(3)企業(yè)應(yīng)有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員(2名人員需有資質(zhì))

如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?
2【證書(shū)類型】

互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證,分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。

經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證是通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)渠道向用戶提供有償服務(wù)等活動(dòng)。非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向用戶提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

如何辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?
3【申請(qǐng)資料】

(1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

(2)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū);

(3)網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明;

(4)網(wǎng)站發(fā)布?xì)v史信息備份和查閱相關(guān)制度以及執(zhí)行情況說(shuō)明;

(5)需要監(jiān)管部門(mén)瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的操作文檔;

(6)藥品及醫(yī)療器械專業(yè)人員的學(xué)歷證明、資格證書(shū)、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;

(7)全面的網(wǎng)絡(luò)信息安全保障制度;

(8)藥品信息合法、真實(shí)、安全的管理制度、情況說(shuō)明和證明。


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