| 美國(guó)FDA： | 授權(quán)代表 |
| 可加急： | 簡(jiǎn)化提交流程 |
| 國(guó)內(nèi)外： | 順利注冊(cè) |
| 單價(jià)： | 20000.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 上海 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-08 02:26 |
| 最后更新： | 2023-12-08 02:26 |
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向FDA注冊(cè)O(shè)TC藥品時(shí)需要準(zhǔn)備些什么？
OTC藥品申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證需要哪些材料呢？
上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)管理有限公司將在本文中為您解答。
注冊(cè)需要的信息：
1.企業(yè)基本信息（含鄧白氏編碼）
2.產(chǎn)品及成分信息（包括專(zhuān)有非專(zhuān)有名稱(chēng)，劑型，給藥途徑，成分比例）
3.產(chǎn)品標(biāo)簽（產(chǎn)品外包裝及主要展示面板)
4.所有參與生產(chǎn)的企業(yè)信息（含鄧白氏編碼）
5.指定的美國(guó)代理人信息
6.進(jìn)口商信息（含鄧白氏編碼）--實(shí)際出口美國(guó)，必須提供
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