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三類醫(yī)療: 醫(yī)療器械網絡銷售備案
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-13 12:05
最后更新: 2023-12-13 12:05
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北京辦理醫(yī)療器械二類備案,三類經營許可證,沒有辦公室怎么辦?沒有庫房怎么辦?沒有人員怎么辦?沒有轉件怎么辦?通通不用著急,找我呀,幫您解決各種疑難問題!?。W⒂卺t(yī)療器械領域,十余年經驗,專業(yè)高效靠譜?。?!

 

一、辦理醫(yī)療器械三類經營許可證需要哪些材料?

1.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

2.組織機構與部門設置說明

3.經營范圍、經營方式說明

4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件

5.經營設備、設備目錄

6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

7.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

8.經辦人授權證明

9.材料真實性聲明

 

按照國家規(guī)定,通過我們公司辦理醫(yī)療器械三類經營許可證,流程簡單明了,只需把所有資料準備齊全提交即可。

00001. 

了解醫(yī)療器械三類經營許可證的概念非常重要。根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的規(guī)定,醫(yī)療器械三類經營許可證是指用于醫(yī)療器械生產或銷售的許可證。醫(yī)療器械經營者需要通過相應的審批程序,符合相關法律法規(guī)的要求,才能取得該許可證。

在辦理醫(yī)療器械三類經營許可證時,需要進行以下幾個步驟:

00001. 

完善申請材料:根據相關規(guī)定,醫(yī)療器械經營者需要準備并提交一系列材料,包括企業(yè)的申請表、法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產品注冊證書、產品質量標準、生產和銷售質量管理規(guī)范等。


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