三類醫(yī)療: | 醫(yī)療器械網絡銷售備案 |
二類醫(yī)療器械: | 二類備案 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-13 13:16 |
最后更新: | 2023-12-13 13:16 |
瀏覽次數: | 72 |
采購咨詢: |
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許可程序:
申請與受理條件
企業(yè)根據受理范圍的規(guī)定,需提交以下申請材料:
1、《 醫(yī)療器械經營許可申請表》
2、營業(yè)執(zhí)照復印件(交驗原件)
3、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件(對于統(tǒng)一采購渠道,采取連鎖經營的非法人零售企業(yè),提供連鎖企業(yè)總部質量負責人身份證明、學歷或者職稱證明復印件);(交驗原件)
4、組織機構與部門設置說明
5、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積);庫房的產權證明及使用權證明復印件;(委托貯存的,應提交經營場所地理位置圖、平面圖(注明面積)和與被委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經營許可證》復印件)
6、經營設施、設備目錄
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9、凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《 授權委托書》