| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 佛山 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-13 15:30 |
| 最后更新： | 2023-12-13 15:30 |
| 瀏覽次數(shù)： | 216 |
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佛山辦理二類醫(yī)療器械備案需要什么資料？
在佛山地區(qū)，辦理二類醫(yī)療器械備案需要提供以下材料：
| 資料名稱 | 要求 |
| 產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表 | 必須填寫完整，要求準(zhǔn)確無誤 |
| 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本 | 必須為有效證件，復(fù)印件需加蓋公章 |
| 產(chǎn)品質(zhì)量保證書 | 必須出具正規(guī)檢測機(jī)構(gòu)的檢測報(bào)告，復(fù)印件需加蓋公章 |
| 產(chǎn)品說明書 | 必須說明產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、適用范圍、性能指標(biāo)、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容 |
| 產(chǎn)品樣品 | 必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
還需要根據(jù)實(shí)際情況額外提供其他相關(guān)證明文件，例如：生產(chǎn)許可證、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證明等。
以上是佛山辦理二類醫(yī)療器械備案所需的資料，如有任何疑問或需要其他幫助，請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。
