辦理二類醫(yī)療器械備案需要什么材料,大概的流程是怎么樣的?沒有怎么辦理二類醫(yī)療器械備案呢?想必這些都是您非常想要了解的， 二類的器械注冊辦理是要到市局上，找到你所在的市食品藥品監(jiān)督管理局參看辦事指南，因為每個市有差異，但基本上都差不多，我這里給你深圳辦理二類器械注冊的流程。

 一、資料要求(條件不滿足，沒關(guān)系，找佛山市億企發(fā)財稅公司。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。

 1.第二類器械經(jīng)營備案表; 

2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

 3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的明、學(xué)歷或者明復(fù)印件;(條件不滿足，找佛山市億企發(fā)財稅公司。

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明; 

5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明; 

6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件; 

7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;（資料不會準(zhǔn)備，找佛山市億企發(fā)財稅公司）

 8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄; 

9.經(jīng)辦人授權(quán)。 

二、辦理時限：當(dāng)場備案 三、備案部門：佛山市食品藥品監(jiān)督管理局