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英國(guó)醫(yī)療器械一類(lèi)UKCA認(rèn)證MHRA注冊(cè)準(zhǔn)備材料

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發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 03:01
最后更新: 2023-12-14 03:01
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三、如何使用UKCA標(biāo)志?怎么放置?

在大多數(shù)情況下,必須在產(chǎn)品本身或包裝上使用UKCA標(biāo)志。在某些情況下,它可能被放在手冊(cè)或其他支持文檔上。這將根據(jù)適用于產(chǎn)品的具體規(guī)定而有所不同。

一般適用規(guī)則:

a. UKCA標(biāo)志只能由制造商或授權(quán)代表(在相關(guān)法例允許的情況下)放置在產(chǎn)品上;

b. 當(dāng)貼上UKCA標(biāo)志時(shí),制造商或授權(quán)代表就需要對(duì)產(chǎn)品符合相關(guān)法律的要求負(fù)全部責(zé)任;

c. 只能使用UKCA標(biāo)志來(lái)顯示產(chǎn)品符合相關(guān)的英國(guó)法律;

d. 制造商或授權(quán)代表不能在產(chǎn)品上放置可能對(duì)第三方造成誤解UKCA標(biāo)志意思或形式的任何標(biāo)記或標(biāo)識(shí);

e. 不得在產(chǎn)品上附加其他影響UKCA標(biāo)志的可見(jiàn)性、易讀性或含義的標(biāo)記;

f.除非法律規(guī)定,否則不能在產(chǎn)品上使用UKCA標(biāo)志。

UKCA標(biāo)志規(guī)格:

UKCA標(biāo)記中的字母必須與言方標(biāo)志成比例縮放。

UKCA標(biāo)志的高度至少為5mm,除非相關(guān)法律規(guī)定了不同的小尺寸。

UKCA標(biāo)志必須清晰可見(jiàn)(2023年1月1日起必須永*久在產(chǎn)品附著)。

對(duì)于UKCA標(biāo)志涵蓋的一般產(chǎn)品,適用以下過(guò)渡性措施:

在2023年1月1日之前,對(duì)于大多數(shù)貨物(除了那些受特殊規(guī)則約束的貨物),可以選擇將UKCA標(biāo)記粘貼在貼有產(chǎn)品或隨附文件的標(biāo)簽上。

經(jīng)營(yíng)者(無(wú)論是制造商、進(jìn)口商還是經(jīng)銷(xiāo)商)應(yīng)采取合理的措施,以確保UKCA標(biāo)志保持有效。

要求UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品不能在沒(méi)有它的情況下提供(除非在2022年1月1日前使用CE標(biāo)志)

從2023年1月1日起,UKCA標(biāo)志必須在大多數(shù)情況下被直接印制在產(chǎn)品上,生產(chǎn)商應(yīng)該將這個(gè)日期納入產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程。

UKCA標(biāo)志過(guò)渡性措施不適用建筑產(chǎn)品、醫(yī)療設(shè)備、鐵路系統(tǒng)的互操作性設(shè)備和可運(yùn)輸壓力設(shè)備等特殊規(guī)定產(chǎn)品。


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