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北京平谷區(qū)周期醫(yī)療器械二類備案專業(yè)代辦提供軟件誠信經(jīng)營

三類醫(yī)療: 許可證注冊
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉(zhuǎn)讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 16:51
最后更新: 2023-12-14 16:51
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證書復(fù)印件,并進行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營場所租賃合同或購房合同以及場所的產(chǎn)權(quán)證明。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如,負責(zé)企業(yè)經(jīng)營活動的負責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等。

 

三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程

1. 企業(yè)向當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門提交申請材料;

2. 市場監(jiān)管部門對申請材料進行審核;

3. 市場監(jiān)管部門對企業(yè)的經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查;

4. 市場監(jiān)管部門對企業(yè)的質(zhì)量管理體系和售后服務(wù)體系進行審核;

5. 市場監(jiān)管部門對企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員和經(jīng)營管理人員進行審核;

6. 市場監(jiān)管部門根據(jù)審核結(jié)果,決定是否發(fā)放醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

二、準備申請材料

根據(jù)相關(guān)法規(guī)和政策的要求,準備申請材料,可能包括但不限于以下內(nèi)容:


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