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北京平谷區(qū)材料醫(yī)療器械網絡銷售備案專業(yè)代辦提供辦公地址品質優(yōu)良

三類醫(yī)療: 許可證注冊
二類醫(yī)療器械: 備案注冊
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-15 02:01
最后更新: 2023-12-15 02:01
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詳細說明

醫(yī)療器械是分為3類的,一關二類三類,一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了,二類是備案制的,一般網絡或者現場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。

辦理醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請材料。是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證書復印件,并進行加蓋公章。是企業(yè)的經營場所租賃合同或購房合同以及場所的產權證明。還需要提供與醫(yī)療器械經營相關的人員資格證明和從業(yè)經歷。比如,負責企業(yè)經營活動的負責人和相關從業(yè)人員需要提供相關的職稱證書、工作經歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產企業(yè)的授權書、產品合格證明和產品標簽等

、一類不用辦理醫(yī)療器械許可證

第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。醫(yī)療器械經營許可證分為三類:

一類,醫(yī)療器械是指風險較低、安全有效的醫(yī)療器械許可證,如手術刀、剪刀、醫(yī)用手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。并且不需要證書,不需要備案只需要拿到工商局部門的營業(yè)執(zhí)照就可以了。


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