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北京設(shè)立三類醫(yī)療公司的要求

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所在地: 直轄市 北京
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發(fā)布時間: 2023-12-15 06:06
最后更新: 2023-12-15 06:06
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征求意見、技術(shù)審查、批準發(fā)布、復(fù)審和廢止等。
具體規(guī)定由國
  受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理注冊申請之日起3個工作日內(nèi)將注冊申請資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)。
技術(shù)審評機構(gòu)應(yīng)當在完成技術(shù)審評后,將審評意見提交受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門作為審批的依據(jù)。

 ?。ㄎ澹┢餍底匀?、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定開展器械不良事件監(jiān)測,未按照要求報告不良事件,或者對器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)、負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門、衛(wèi)生主管部門開展的不良事件調(diào)查不予配合;

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