醫(yī)療器械是分為3類的，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營范圍直接寫就可以經(jīng)營了，二類是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫房，其實(shí)一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)需要提交一系列的申請(qǐng)材料。是企業(yè)的法人營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件，并進(jìn)行加蓋公章。是企業(yè)的經(jīng)營場(chǎng)所租賃合同或購房合同以及場(chǎng)所的產(chǎn)權(quán)證明。還需要提供與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的人員資格證明和從業(yè)經(jīng)歷。比如，負(fù)責(zé)企業(yè)經(jīng)營活動(dòng)的負(fù)責(zé)人和相關(guān)從業(yè)人員需要提供相關(guān)的職稱證書、工作經(jīng)歷證明等。還需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽等

二類，醫(yī)療器械屬于中度風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，需要嚴(yán)格控制和管理，如創(chuàng)可貼、安全套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動(dòng)由設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)；

三類，醫(yī)療器械屬于風(fēng)險(xiǎn)較大的醫(yī)療器械，需要采取特殊措施嚴(yán)格控制，確保安全有效的醫(yī)療器械，如：輸液器、注射器、靜脈留置針、支架、呼吸機(jī)、 CT、核磁共振等，其產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)由、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門以及設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門分別頒發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。