CFDA認證證明產(chǎn)品已經(jīng)經(jīng)過了中國食品藥品監(jiān)督管理局的嚴格審批，并被證明有足夠的安全性和有效性。對于關鍵性產(chǎn)品，CFDA注冊證是進入中國市場的關鍵性文檔。對于產(chǎn)品質(zhì)量、性能、用途、安全等全部內(nèi)容的驗證非常嚴格，獲得CFDA注冊證是品牌向消費者證明其質(zhì)量的重要方式。這也是消費者選購化妝品和醫(yī)療器械的基本條件之一。 

CFDA注冊證的獲得需要從原材料、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境、用戶使用方式、產(chǎn)品適應性和質(zhì)量、臨床實驗等各個方面進行嚴格審核。CFDA并不會對所有的企業(yè)都進行注冊證的核發(fā)，只有符合條件的企業(yè)才能獲得CFDA注冊證。 CFDA注冊證不僅是產(chǎn)品進入市場的通行證，更是產(chǎn)品質(zhì)量的保證。得到這一證書的產(chǎn)品，不僅可以更好的保障消費者的權益，也能得到監(jiān)管部門的倍加關注和支持。消費者在購買化妝品和醫(yī)療器械時應重視產(chǎn)品的注冊情況。

體外診斷試劑CFDA注冊變更申報資料：

一、申請表

二、證明性文件

三、注冊人關于變更情況的聲明

四、原醫(yī)療器械注冊證及其附件復印件、歷次醫(yī)療器械注冊變更文件復印件

五、關于變更情況相關的申報資料要求

六、符合性聲明

可以提供全范圍的NMPA國內(nèi)備案、注冊，NMPA進口備案、注冊咨詢服務。

商通檢測提供：

-  技術文件編寫、完善

-  一站式產(chǎn)品檢測、整改方案

-  文件資料翻譯

-  分類界定、創(chuàng)新通道

-  注冊、認證遞交代理

-  與審評/發(fā)證機構技術溝通

-  質(zhì)量體系輔導

-  生產(chǎn)許可證辦理

-  中國代理人