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北京延慶區(qū)辦公室面積30平醫(yī)療器械二類(lèi)備案專(zhuān)業(yè)代辦提供軟件信譽(yù)保證

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最后更新: 2023-12-21 01:55
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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén);
(2)相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。

三類(lèi)醫(yī)療器械作為目前醫(yī)療器械分類(lèi)中危險(xiǎn)性*高的品類(lèi),嚴(yán)格受到相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督和管理,對(duì)于很多經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的家人們來(lái)說(shuō),很多基礎(chǔ)性問(wèn)題還不能完全掌握,今天我們就來(lái)看一看,三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍有哪些?又該如何申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證!

 

11.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明,并對(duì)材料作出如有虛假?zèng)]擔(dān)法律責(zé)任的漢諾;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)許可項(xiàng)目名稱(chēng):醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā) 法定實(shí)施主體:區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或北京市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局 依據(jù):1.《 中華人民共和國(guó)行政許可法》 (中華人民共和國(guó)主席令第7號(hào))2.《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 (中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第680號(hào) 第三十一條)3.《 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》 (國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號(hào) 第八條)4.《 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施


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