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二類醫(yī)療器械經營許可證可全包辦理

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-11-30 07:25
最后更新: 2024-11-30 07:25
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詳細說明

二類醫(yī)療器械經營準備材料:

1 執(zhí)照經營范圍需添加 銷售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三類醫(yī)療器械

2 沒有醫(yī)療器械三類注冊的企業(yè)申請二類時材料與三類相同

3 有醫(yī)療器械三類注冊的企業(yè)申請二類需提供

4 醫(yī)療器械二類經營范圍與相適應面積對照圖

5 醫(yī)療器械二類申請范圍及對應注冊證、經營范圍決定經營場所和庫房使用面積

6 醫(yī)療器械二類不委托貯存使用庫房需要庫房配套設施(滅火器、空調、溫濕度計、膠拍、地拍或貨架、溫濕度計記錄表)

7 冷庫需要委托貯存庫房(委托貯存庫房不分面積大小 都適用)

8 較低1名專職質量管理員,質量管理員證書相關專ye

9 法人及質量管理員(專職)身份證原件和學歷證書原件、、郵箱、固定

10 租賃合同、房本復印件

11 經營場所平面圖、經營場所辦公設施明細

12 營業(yè)執(zhí)照副本原件及復印件

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