親愛(ài)的寶子們，是不是還在為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證頭疼？別急，我就來(lái)給大家揭秘如何輕松搞定！

【醫(yī)療器械分類(lèi)】 醫(yī)療器械分為三類(lèi)，每種類(lèi)別的要求都不一樣：

1?? 一類(lèi)醫(yī)療器械：簡(jiǎn)單安全，不需要許可和備案。 2?? 二類(lèi)醫(yī)療器械：需要備案管理，比如體溫計(jì)、血壓計(jì)、霧化器、心電圖儀等。 3?? 三類(lèi)醫(yī)療器械：風(fēng)險(xiǎn)較高，需要許可和備案，如眼鏡護(hù)理液、美瞳、隱形眼鏡、體外診斷試劑等。

【二類(lèi)醫(yī)療器械備案材料】 辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案，你需要準(zhǔn)備： 1. 醫(yī)療器械備案申請(qǐng)書(shū)； 2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本和公章； 3. 法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱(chēng)證明復(fù)印件。 【三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證材料】 而對(duì)于三類(lèi)醫(yī)療器械，你需要： 1. 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》； 2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本和公章； 3. zhuanye人員證書(shū)：至少2名醫(yī)學(xué)zhuanye或相關(guān)zhuanye人員的證書(shū)； 4. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)證明文件。 【辦理小貼士】 其實(shí)，辦理二類(lèi)或三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證并不難。現(xiàn)在沒(méi)有地址、沒(méi)有人員，半個(gè)月內(nèi)也能輕松拿下！

寶子們，別讓許可證成為你事業(yè)的絆腳石，跟著這些步驟，讓我們一起邁向成功吧

我是小二，10多年工商財(cái)稅行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，可提供注冊(cè)公司、注冊(cè)地址、資質(zhì)全包代辦服務(wù)，一次通過(guò)，避免返工的麻煩！需要辦理可以隨時(shí)滴滴我~