鑷子脫毛器FDA注冊一般費用與周期，注意1：如果一個器械在上市前需要上市前清關（premarket clearance）或上市前批準（premarket approval），器械廠商在登記和列名之前必須等到它獲得FDA的清關或批準。注意2：企業(yè)注冊、注冊號的分配或器械的列名并不意味著FDA對該企業(yè)或其產品的許可或批準。 

提交申請:將填寫完整的申請表格和支持文件提交給FDA。可以通過FDA的電子提交系統(tǒng)(Electronic Submission Gateway )在線提交 

業(yè)辦理列示的流程：提供列示產品信息，F(xiàn)DA網(wǎng)站確認是否是豁免器械，網(wǎng)上登記，查詢FDA官網(wǎng)確認登記號，通知客戶列示信息；企業(yè)列示費用：FDA企業(yè)列名辦理費用相對FDA510（K）辦理費用要低。如果需要了解FDA企業(yè)列名辦理費用和詳細流程可聯(lián)系我們。

整個流程的費用包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費，這個費用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。另一個是咨詢公司收取的代理費用。

鑷子脫毛器FDA注冊一般費用與周期，如您需要辦理器械FDA認證，歡迎來電咨詢環(huán)測威工作人員，獲得詳細費用報價與周期等信息！

鼻夾510K豁免|豁免申請條件